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新聞內容

亞太凈化--合肥藥廠GMP車間無菌凈化設計及施工項目

時間:2022-11-02 來源:本站 點擊:564次

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、工程概況

項目名稱:合肥藥廠GMP車間無菌凈化(固體制劑、液體車間凈化區(qū)、外包車間改造、安裝工程)

項目規(guī)模:工程面積約52000m2

項目內容:包括凈化空調、消防排煙、通風、除塵等項目。


合肥藥廠GMP車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、設計依據

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591.《采暖通風與空調設計規(guī)范》GB 50019-2003

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592.《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠設計規(guī)范》GB 50457-2008

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461593.《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461594.《潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50073-2013

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461595.《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016-2014

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461596.《藥品生產質量管理規(guī)范實施指南》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、系統(tǒng)設置

MK-1.清潔空調系統(tǒng)控制范圍:脫外套洗女鞋、女鞋、手消毒、男鞋、洗衣服、消毒液準備、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內包材料儲存、酊劑配料室、酊劑稱量室、酊劑原料儲存、前室二、容器洗滌、模具儲存、容器儲存、糖漿原料儲存、潔具儲存、糖漿配料室、糖漿配料室、

MK-2.清潔空調系統(tǒng)控制范圍:塑料瓶包裝室、空膠囊儲存、前室4、膠囊填充、膠囊拋光、輔助室3、包裝室、包裝室、包裝室、糖室、前室3、壓力片、輔助室4、模具儲存、消毒液準備、工具室、中間檢測、洗衣室、中間站、清潔走廊(部分)。

MK-3.潔凈空調系統(tǒng)控制范圍:女鞋、女鞋、女裝、手消毒、男裝、男鞋、容器洗滌、容器儲存、不良品儲存、潔具洗滌儲存、總混合二、前室二、造粒干燥、備料室、粉碎篩、糖儲存、前室一、氣鎖一、沖漿、無塵稱重室、原輔材料儲存、內包材料儲存、氣鎖二、鋁塑包裝室、顆粒包裝室。

MK-1.潔凈空調系統(tǒng)配有外部臭氧消毒器,MK-2與MK-3潔凈空調系統(tǒng)配有兩臺外置臭氧消毒器。所有潔凈區(qū)人流物流門口均設有風幕。


合肥藥廠GMP車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、設置消防排煙、通風、除塵排風系統(tǒng)

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、潔凈區(qū)

MK-1.空調系統(tǒng)酊劑配料室、酊劑稱量室、酊劑原料儲存、前室二設置PF1-1防爆排氣系統(tǒng)。設置前室PF1-2防爆排氣系統(tǒng)。設置糖漿灌裝室PF1-3防爆排氣系統(tǒng)。設置糖漿配料室PFT-4防爆排氣系統(tǒng)。脫外衣洗手女鞋,脫外衣洗手男鞋設置PF1-3防爆排氣系統(tǒng)。設置干凈的走廊PY1-1消防排煙系統(tǒng)SY1-1消防排煙補風系統(tǒng)。

MK-2空調系統(tǒng):壓片設置CC2-1除塵排氣系統(tǒng)。設置包裝操作室CC2-2除塵排氣系統(tǒng)。膠囊填充膠囊拋光設置CC2-2除塵排氣系統(tǒng)。

MK-3空調系統(tǒng):造粒干燥設置CC3-1除塵排氣系統(tǒng)2套。設置粉碎過濾和備料室CC3-2除塵排氣系統(tǒng)。沖漿設置PF3-3排氣系統(tǒng)。無塵稱量室設置負壓和設置PF3-2排氣系統(tǒng)。脫衣洗手女鞋,脫衣洗手男鞋設置。PF3-3排氣系統(tǒng)。設置潔凈走廊。PY3-1消防排煙系統(tǒng)SY3-1消防排煙補風系統(tǒng)。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、非潔凈區(qū)

酊劑工段:貼簽外包設置KF-1四面出風吸頂空調三臺(原裝)。燈檢、標簽打印、瓶存分別設置。KF2-2掛式空調三臺。設置滅菌和干燥室PF-1排氣系統(tǒng)。設置燈檢和標簽打印PF-2排氣系統(tǒng)。設置衛(wèi)生潔具洗存和瓶子儲存。PF-3排氣系統(tǒng)。存儲分別設置。SF-防爆送風系統(tǒng)及PF-6防爆排氣系統(tǒng)。

固體劑工段:貼標外包設置KF-三、兩臺四面出風吸頂空調。標簽打印設置KF2-4掛式空調。輔房一設置PF-4排氣系統(tǒng)。輔房二設置。PF-5排風系統(tǒng)。


合肥藥廠GMP車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159五、室外設計參數

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、夏季

大氣壓力:999.5hpa

空調計算干球溫度:35.5℃

空調計算濕球溫度:28.2℃

平均風速:2.6m/s

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、冬季

大氣壓力:1019.5hpa

空調計算干球溫度-1.5℃

相對濕度:77%:

平均風速:3.6m/s

室內正壓值:室內保持一定的正壓,控制區(qū)與非控制區(qū)之間的靜壓差不小于10pha,通過調節(jié)閥調節(jié)送回、排氣量和余壓閥,實現(xiàn)上述靜壓差。

氣流組織形式:頂送側下回風或下排氣流組織形式

空調系統(tǒng)各室風量分配:空調系統(tǒng)各室風量分配見風量平衡表。

安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設計、施工、升級、售后服務提供商。以安徽為基礎,服務全國,工程質量要求高,為客戶提供高質量的客戶服務,改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造安全舒適的國內實驗室手術室環(huán)境,打造優(yōu)質品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質品牌。

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