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亞太凈化--無塵車間凈化工程的裝修標(biāo)準(zhǔn)是什么?

時(shí)間:2022-05-09 來源:本站 點(diǎn)擊:864次

 無塵車間已廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、電子工業(yè)、日化工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)等多個(gè)行業(yè)。這些行業(yè)需要在工廠建設(shè)階段進(jìn)行無塵車間凈化工程裝飾。接下來,萬致小編主要向大家講解。無塵車間凈化工程裝修標(biāo)準(zhǔn)及解決方案。








亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、內(nèi)飾及標(biāo)準(zhǔn)的要求



無塵車間的內(nèi)部裝修要求房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空氣密封性好,房?jī)?nèi)無衛(wèi)生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長(zhǎng)菌、能夠適應(yīng)各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射。



1.凈化廠房墻和頂板一般采用50mm厚夾層彩鋼板制造,其特點(diǎn)是美觀、剛性強(qiáng)?;〗恰㈤T、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制成。



2.環(huán)氧自流坪地板或高級(jí)耐磨塑料地板可用于地面。如果有防靜電要求,可以選擇防靜電型。



3.回風(fēng)管道采用熱鍍鋅板制成,具有良好的凈化保溫效果PF泡沫塑料板。



4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,應(yīng)清潔。



降低空氣中懸浮顆粒的含量,有效去除現(xiàn)有顆粒的含量,有效去除現(xiàn)有的固體顆粒。








亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)



大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為1萬級(jí),每立方米的空氣中含有≥0.5靶粒數(shù)不得超過3.5萬顆??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3。



無菌容器、密封件和灌裝暴露區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí),每立方米的空氣中含有≥0.5靶粒數(shù)不得超過3500個(gè),空氣浮游菌含量不得超過3500個(gè)5CFU/m3。



無菌操作區(qū)域100級(jí)清潔區(qū)域內(nèi)的空氣應(yīng)通過高效過濾器進(jìn)行單向流動(dòng)(層流)輸送,流動(dòng)速度應(yīng)滿足空氣以活塞的形式吹走灌封區(qū)域懸浮顆粒的需要。



根據(jù)規(guī)定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20水平單向流的氣流速度為%4.5m/s±20%。



以無菌藥品車間為例,藥品無菌廠的潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。



A層流操作臺(tái)(蓋)通常用于維持高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。



B等級(jí)是指無菌準(zhǔn)備和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A背景區(qū)位于等級(jí)區(qū)。



C級(jí)和D等級(jí)是指無菌藥物生產(chǎn)過程中重要性較低的清潔作業(yè)區(qū)。








亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、無菌廠主要技術(shù)參數(shù)



室內(nèi)通風(fēng)次數(shù):10萬級(jí)10-15二/小時(shí);萬級(jí)15-25次/小時(shí);千級(jí)50-52次/小時(shí)。



百級(jí)操作點(diǎn)段平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A)。



室內(nèi)壓差:相鄰低潔凈區(qū)的高潔凈區(qū)≥5Pa、對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa。



室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃(常溫)



室內(nèi)相對(duì)濕度:45-65%(RH)。



室內(nèi)噪聲:≤60dB(A)。



室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量20%-30%。



一個(gè)普通的無塵凈化車間將涉及凈化裝飾、地面、凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。無菌車間將比普通的無塵凈化車間更復(fù)雜,需要考慮更多的因素。普通的凈化工程公司,很難完成無菌GMP建議選擇優(yōu)秀的公司進(jìn)行凈化工程建設(shè)。








以上是關(guān)于的無塵車間凈化工程介紹。更多實(shí)驗(yàn)室信息,請(qǐng)關(guān)注我們。

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