濟(jì)南十萬級醫(yī)療注塑無塵車間裝修施工要求

      山東亞太凈化工程有限公司的業(yè)務(wù)范圍包括室內(nèi)環(huán)境系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計(jì)、安裝、10級到30萬級潔凈系統(tǒng)工程、中央空調(diào)系統(tǒng)工程、 恒溫恒濕系統(tǒng)及自控工程、防靜電系統(tǒng)工程設(shè)備動(dòng)力、照明配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝;無塵室、無塵車間、環(huán)氧樹脂自流坪、防靜電PVC地板、高架地板工程;壓縮空氣、超純氣體、真空、純水等工藝管道的設(shè)計(jì)安裝;辦公裝修裝飾工程等等。

醫(yī)療注塑無塵車間廣泛應(yīng)用于一些基礎(chǔ)行業(yè)。與其他產(chǎn)品無塵車間不同，醫(yī)療注塑無塵車間的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮注塑機(jī)的熱量、注塑機(jī)與天花的高度、天車的高度、環(huán)境的溫濕度、潔凈度、產(chǎn)品產(chǎn)塵量、設(shè)備的給排水、設(shè)備的配電等因素，因此注塑無塵車間的裝修設(shè)計(jì)應(yīng)從多方面綜合考慮。

昆山清陽凈化工程作為一家專業(yè)的無塵車間裝修公司，機(jī)電工程師要求任何公式和標(biāo)準(zhǔn)都不能直接套用，綜合考慮了車間體積、產(chǎn)品性質(zhì)、氣壓、車間裝修、車間氣密性、人流、防靜電、溫度和濕度控制等，為客戶定制無塵注塑車間。

一、注塑無塵車間概念
1.無塵車間是污染控制的基礎(chǔ)。沒有潔凈室，就不可能批量生產(chǎn)污染敏感零件。在fed-std-2中，潔凈室是指具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中使用特定的常規(guī)操作程序來控制空氣中顆粒的濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。
2.無塵注塑車間的工藝和設(shè)備比較先進(jìn)，價(jià)格昂貴，24小時(shí)連續(xù)不間斷運(yùn)行。廠家初期投資較大。因此，凈化施工方和凈化裝飾施工方應(yīng)事先了解技術(shù)的可行性和經(jīng)濟(jì)性，設(shè)備供應(yīng)功能是否符合企業(yè)的需要，能否提供GMP認(rèn)證。
二、 凈化車間空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，都規(guī)定了相關(guān)的潔凈度等級，如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。推薦：醫(yī)療器械生產(chǎn)車間
1984年，我國頒布了《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73-84），1996年進(jìn)行了較大的修訂。1990年頒布《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71-90），指導(dǎo)施工和驗(yàn)收。
三、 注塑生產(chǎn)無塵車間裝修施工要點(diǎn)
1.注塑無塵車間生產(chǎn)過程中需要塑料原料、調(diào)色劑、水口料、模具、注塑機(jī)、外圍設(shè)備、工裝夾具、噴劑、各種輔助材料和包裝材料。因此，原材料室、破碎室、配料室、生產(chǎn)現(xiàn)場、后加工區(qū)、工具室、半成品區(qū)、辦公室等各環(huán)節(jié)和崗位的運(yùn)行協(xié)調(diào)管理十分重要。
2.注塑成型易產(chǎn)生非甲烷總烴廢氣，且長期接觸對人體有影響。
3.與普通注塑車間相比，注塑無塵車間的空調(diào)設(shè)計(jì)要求更加合理，為員工提供了良好舒適的工作環(huán)境，提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率。
四、注塑生產(chǎn)無塵車間裝修施工要求
1. 注塑無塵車間的墻體和屋面材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板和凈化專用的氧化鋁型材制造；門為凈化密閉門，窗戶采用鋁合金玻璃固定窗；地面采用環(huán)氧自流平或高檔耐磨塑料無塵地面；通風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板，采用“PEF”阻燃保溫板保溫。
2. 其他凈化要求和標(biāo)準(zhǔn)同其他無塵車間。
① 換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時(shí)；萬級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí)；百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
② 壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
③ 溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃。
④ 相對濕度：45－65％（RH）。
⑤ 噪聲≤65dB（A）。
⑥ 新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％。
⑦ 照度：≥300Lux。
五、注塑凈化車間局部潔凈工程
1. 潔凈工作臺：等級Class 1~100級。
2. 潔凈工作棚：為了防止靜電，要在亂流式潔凈室內(nèi)形成一個(gè)小空間，應(yīng)該怎么辦呢？就是采用獨(dú)立的HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動(dòng)輪，可為彈性運(yùn)用。